? 质量管理_中国生物技术股份有限公司

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                質※量管理方針

                • 質量為本
                • 顧客滿意
                • 風險管控
                • 持續提升

                質量管理體系⊙

                質量管理體系

                中國生物依據GMP、歐盟GMP和ISO9001等規範建立了基於風險管理的質ㄨ量管理體系,同時還】依據ICH Q10等指導原則,建立了從產品研發、技術轉移、產品生產、上市直至有↓效期產品終止的覆蓋產品整個生命周期的質量管理體系。有效地實現了在產品生命周期的每個階段使用基於科學和風險的¤方法,從而促進貫穿整個產品生命周期@ 的持續改進。

                國際國內認■證

                • GMP認證

                  7家人用疫苗公司、5家血液制ㄨ品公司、
                  1家醫美企業≡均通過了2010版GMP認證;
                  2家動物♂疫苗公司通過了獸藥GMP認證;
                  共有GMP證書40余張。

                • WHO預認證

                  2013年,成都□公司乙腦減毒活疫苗全國首家通過→世界衛生組織預認證。2017年,北京公司BOPV疫苗通過世界衛生組織預認證。

                • “三標一體”認證

                  長春祈建與成都蓉生兩家企▲業通過 ISO9000質量管理體系、ISO14000環境、OHSAS18000職業健康安々全“三標一體”認證。

                • 海外註冊認證

                  多家子公司產品♀通過了國外藥監部門認證,獲該國GMP證書。
                  長春祈健水痘疫苗:韓國、印度、科特迪瓦
                  成都公司乙腦減毒活疫苗:韓國、尼泊爾、菲律賓
                  成都公司23價肺炎球菌多糖疫苗:科特迪瓦
                  蘭∮州生物技術開發有限公司A型肉毒毒素:秘魯、土耳其
                  蓉生公司靜脈註射丙種球蛋白:土耳其

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